Medicinska izjava o omejitvi odgovornosti
Zadnja posodobitev: Februar 2026
Ta medicinska izjava o omejitvi odgovornosti se nanaša na vse vsebine, analize, rezultate, poročila in informacije, ki jih zagotavlja Skinscanner LLC preko svoje spletne strani, aplikacij in storitev ("Storitev").
1. Namen aplikacije
Naša platforma pomaga uporabnikom dokumentirati, opazovati in bolje razumeti kožne nepravilnosti – tudi preko analize slik, posnetih s pametnim telefonom. Izhodi služijo za informiranje/orientacijo in spremljanje kože.
2. Brez diagnoze, brez nadomestila za medicinsko zdravljenje
Naša platforma ne nudi medicinske diagnoze in ne nadomešča medicinskih nasvetov, pregledov ali zdravljenja. Rezultati se ne smejo uporabljati kot edina osnova za medicinske odločitve.
- •Oglej si tudi opombe o uporabi osnovne tehnologije.
Če imaš akutne simptome (npr. hude bolečine, krvavitve, hitre spremembe, vročino, hudo vneto/inficirano kožo), se takoj obrni na zdravstvene delavce ali nujno pomoč.
3. Partnerstvo in uporabljena tehnologija AI
Sodelujemo s Skinive in uporabljamo njihove sisteme analize AI (vključno z integracijo API/cloud) za oceno slik v našem produktu.
4. CE obvestilo (pravilno razvrščeno)
Osnovna tehnologija Skinive je opisana v dokumentaciji kot programska oprema kot medicinska naprava (SaMD) in razvrščena kot razred I pod EU-MDR (EU) 2017/745 (CE kontekst po dokumentaciji).
Pomembno: Ta klasifikacija se nanaša na programsko opremo/dokumentacijo Skinive. To ne pomeni nujno, da je vsaka aplikacija, zgrajena na njej, enako regulirana v vsaki državi/uporabi.
5. "Milijoni slik" – Kaj to pomeni
Naša analiza AI temelji na velikem dermatološkem referenčnem in znanstvenem sistemu. V javno opisanih znanstvenih ocenah/razvoju so različice modelov opisane z velikostmi usposabljanja v razponu od ~64.000 do ~115.000 slik (za določene različice); obstajajo dodatna metodološka poročila/posodobitve.
Ko komunikujemo "milijone slik/primerov," mislimo na celoten obseg osnovne klinične baze podatkov/ referenčne baze podatkov, opisane v dokumentaciji kot baza kliničnih primerov/referenčnih primerov (ni nujno, da je bila vsaka slika uporabljena v vsakem usposabljanju modela).
6. Znanstvena validacija in dokazi
Obstajajo javno dostopni materiali za validacijo/natančnost in recenzirani dokazi osnovne tehnologije:
- •Recenzirana objava (PubMed): PMID 36386072
- •Metodologija/Poročilo o natančnosti (2020)
- •Poročilo o natančnosti/metodologija (2021) vključno z referenco za prenos poročila
- •Natančnost/metodologija (2022) vključno z opisom ločenih validacijskih podatkovnih nizov in specialističnim pregledom (dermatolog/onkolog)
Opomba: Rezultati so odvisni od kakovosti slike in konteksta; napake (lažno pozitivne/lažno negativne) so možne.
7. Kakovost fotografij in omejitve AI (prosimo, upoštevajte)
Natančnost analize je močno odvisna od:
- •Osvetlitve (svetla, enakomerna, brez ostrih senc)
- •Fokusa/ostrosti (brez zamegljenosti)
- •Razdalje/anga (ohrani čim bolj dosledno)
- •Kakovosti kamere, tipa kože, lokacije telesa, ličil/krem, las/odseva
AI lahko napačno oceni (lažno pozitivno/lažno negativno). Uporabi rezultate kot vodilo, ne kot diagnozo.
8. Zasebnost podatkov (GDPR) in varnost
Pri uporabi tehnologije Skinive se podatki obdelujejo v skladu s principi varstva podatkov, opisani tam; dokumentacija omenja referenco GDPR in pravice uporabnikov (npr. dostop/izbris/izvoz). Šifrirni ukrepi so opisani za prenos in shranjevanje (vključno z TLS za prenos in šifrirano shranjevanje).
Dodatne podrobnosti o obdelavi v našem produktu (vloge/odgovornosti, obdobja hrambe, obdelava naročil) lahko najdeš v naši politiki zasebnosti.
9. Kontakt
Če imaš vprašanja o rezultatih, tehnologiji ali zasebnosti podatkov, nas prosimo kontaktiraj preko naše kontaktne strani.