Medicininis atsisakymas
Paskutinį kartą atnaujinta: Vasaris 2026
Šis medicininis atsisakymas taikomas visam turiniui, analizėms, rezultatams, ataskaitoms ir informacijai, kurią teikia Skinscanner LLC per savo svetainę, programas ir paslaugas (toliau – "Paslauga").
1. Programos tikslas
Mūsų platforma padeda vartotojams dokumentuoti, stebėti ir geriau suprasti odos anomalijas – įskaitant analizę, atliktą naudojant išmaniojo telefono kamerą. Išvados tarnauja informacijos/orientacijos ir odos stebėjimo tikslais.
2. Nėra diagnozės, nėra pakaitalo medicininiam gydymui
Mūsų platforma nesuteikia medicininės diagnozės ir nepakeičia medicininės konsultacijos, tyrimo ar gydymo. Rezultatai neturi būti naudojami kaip vienintelis pagrindas medicininiams sprendimams.
- •Taip pat žr. pagrindinės technologijos naudojimo pastabas.
Jei turite ūminių simptomų (pvz., stiprus skausmas, kraujavimas, greiti pokyčiai, karščiavimas, stipriai uždegta/inficuota oda), nedelsdami kreipkitės į medicinos specialistus arba greitąją pagalbą.
3. Partnerystė ir naudojama AI technologija
Mes dirbame su Skinive ir naudojame jų AI analizės sistemas (įskaitant API/ debesų integraciją) vaizdų vertinimui mūsų produkte.
4. CE pranešimas (teisingai klasifikuotas)
Pagrindinė Skinive technologija dokumentacijoje aprašyta kaip programinė įranga, skirta medicinos prietaisui (SaMD), ir klasifikuota kaip I klasė pagal ES-MDR (ES) 2017/745 (CE kontekstas pagal dokumentaciją).
Svarbu: ši klasifikacija taikoma Skinive programinei įrangai/dokumentacijai. Tai automatiškai nereiškia, kad kiekviena ant jos sukurta programa yra identiškai reguliuojama kiekvienoje šalyje/panaudojimo atveju.
5. "Milijonai vaizdų" – ką tai reiškia
Mūsų AI analizė remiasi dideliu dermatologiniu referenciniu ir žinių sistema. Viešai aprašytose mokslinėse vertinimuose/raidoje modelių versijos aprašomos su mokymo dydžiais, svyruojančiais apie ~64,000 ir ~115,000 vaizdų (tam tikroms versijoms); taip pat egzistuoja papildomi metodologiniai ataskaitos/atnaujinimai.
Kai mes sakome "milijonai vaizdų/atvejų", mes turime omenyje bendrą pagrindinės klinikinės atvejų/referencinių duomenų bazės ir žinių bazės apimtį, aprašytą dokumentacijoje kaip klinikinių atvejų/referencinių atvejų duomenų bazę (ne visada, kad kiekvienas vaizdas buvo naudojamas kiekvienam modelio mokymui).
6. Mokslinis patvirtinimas ir įrodymai
Yra viešai prieinamų medžiagų, skirtų pagrindinės technologijos patvirtinimui/tikslumui ir recenzuotų įrodymų:
- •Recenzuota publikacija (PubMed): PMID 36386072
- •Metodologijos/tikslumo ataskaita (2020)
- •Tikslumo ataskaita/metodologija (2021), įskaitant atsisiuntimo ataskaitos nuorodą
- •Tikslumas/metodologija (2022), įskaitant atskirų validacijos duomenų rinkinių aprašymą ir specialistų apžvalgą (dermatologas/onkologas)
Pastaba: rezultatai priklauso nuo vaizdo kokybės ir konteksto; klaidos (klaidingi teigiami/neigiami) yra galimos.
7. Nuotraukų kokybė ir AI apribojimai (prašome atkreipti dėmesį)
Analizės tikslumą stipriai veikia:
- •Apšvietimas (šviesus, tolygus, be aštrių šešėlių)
- •Fokusavimas/aštrumas (be išsiliejimo)
- •Atstumas/kampas (išlaikyti kuo nuosekliau)
- •Kameros kokybė, odos tipas, kūno vieta, makiažas/kremas, plaukai/atspindžiai
AI gali neteisingai įvertinti (klaidingas teigiamas/klaidingas neigiamas). Naudokite rezultatus kaip gairę, o ne kaip diagnozę.
8. Duomenų privatumas (GDPR) ir saugumas
Naudodami Skinive technologiją, duomenys apdorojami pagal ten aprašytus duomenų apsaugos principus; dokumentacijoje minimas GDPR nuoroda ir vartotojų teisės (pvz., prieiga/naikinimas/eksportavimas). Šifravimo priemonės aprašytos perdavimui ir saugojimui (įskaitant TLS perdavimui ir šifruotą saugojimą).
Papildoma informacija apie apdorojimą mūsų produkte (vaidmenys/atsakomybės, saugojimo laikotarpiai, užsakymų apdorojimas) yra pateikta mūsų Privatumo politikoje.
9. Kontaktai
Jei turite klausimų apie rezultatus, technologiją ar duomenų privatumo klausimus, prašome susisiekti su mumis per mūsų kontaktų puslapį.