의료 면책 조항
마지막 업데이트: 2월 2026
이 의료 면책 조항은 Skinscanner LLC가 웹사이트, 애플리케이션 및 서비스(이하 "서비스")를 통해 제공하는 모든 콘텐츠, 분석, 결과, 보고서 및 정보를 적용합니다.
1. 애플리케이션의 목적
우리 플랫폼은 사용자가 피부 이상을 문서화하고 관찰하며 더 잘 이해할 수 있도록 돕습니다. 스마트폰 카메라로 촬영한 이미지를 분석하는 것을 포함합니다. 출력물은 정보/지침 및 피부 모니터링을 위한 것입니다.
2. 진단 없음, 의료 치료의 대체가 아님
우리 플랫폼은 의료 진단을 제공하지 않으며 의료 조언, 검사 또는 치료를 대체하지 않습니다. 결과는 의료 결정을 내리는 유일한 기준으로 사용되어서는 안 됩니다.
- •기본 기술의 사용 노트를 참조하세요.
급성 증상(예: 심한 통증, 출혈, 급격한 변화, 발열, 심하게 염증이 있거나 감염된 피부)이 있는 경우 즉시 의료 전문가 또는 응급 서비스에 연락하십시오.
3. 파트너십 및 사용된 AI 기술
우리는 Skinive와 협력하여 제품 내 이미지 평가를 위해 그들의 AI 분석 시스템(포함된 API/클라우드 통합)을 사용합니다.
4. CE 고지(적절히 분류됨)
기본 Skinive 기술은 문서에서 의료 기기 소프트웨어(SaMD)로 설명되며 EU-MDR (EU) 2017/745에 따라 Class I으로 분류됩니다(문서에 따른 CE 맥락).
중요: 이 분류는 Skinive 소프트웨어/문서에 해당합니다. 모든 애플리케이션이 모든 국가/사용 사례에서 동일하게 규제된다는 것을 자동으로 의미하지는 않습니다.
5. "수백만 개의 이미지" – 이것이 의미하는 바
우리 AI 분석은 대규모 피부학적 참조 및 지식 시스템에 기반합니다. 공개적으로 설명된 과학적 평가/개발에서 모델 버전은 약 64,000개 및 약 115,000개의 이미지 범위에서 훈련 크기로 설명됩니다(특정 버전의 경우); 추가 방법론 보고서/업데이트가 존재합니다.
우리가 "수백만 개의 이미지/사례"라고 통신할 때, 우리는 기본 임상 사례/참조 데이터베이스 및 지식 기반의 전체 범위를 의미하며, 문서에서 임상 사례/참조 사례의 데이터베이스로 설명됩니다(모든 이미지가 모든 모델 훈련에 사용되었다는 것은 아닙니다).
6. 과학적 검증 및 증거
기본 기술의 검증/정확성 및 동료 검토 증거를 위한 공개 자료가 존재합니다:
- •동료 검토 논문 (PubMed): PMID 36386072
- •방법론/정확성 보고서 (2020)
- •정확성 보고서/방법론 (2021) 다운로드 보고서 참조 포함
- •정확성/방법론 (2022) 별도의 검증 데이터셋 및 전문가 검토(피부과 의사/종양학자) 설명 포함
참고: 결과는 이미지 품질 및 맥락에 따라 달라지며 오류(위양성/위음성)가 발생할 수 있습니다.
7. 사진 품질 및 AI 한계(유의 사항)
분석의 정확성은 다음에 의해 크게 영향을 받습니다:
- •조명(밝고 고르게, 강한 그림자 없음)
- •초점/선명도(흐림 없음)
- •거리/각도(가능한 한 일관되게 유지)
- •카메라 품질, 피부 유형, 신체 위치, 메이크업/크림, 머리카락/반사
AI가 잘못 판단할 수 있습니다(위양성/위음성). 결과를 진단이 아닌 안내로 사용하십시오.
8. 데이터 개인정보 보호(GDPR) 및 보안
Skinive 기술을 사용할 때 데이터는 거기에서 설명된 데이터 보호 원칙에 따라 처리됩니다. 문서에서는 GDPR 참조 및 사용자 권리(예: 접근/삭제/내보내기)를 언급합니다. 전송 및 저장을 위한 암호화 조치가 설명되어 있습니다(전송을 위한 TLS 및 암호화된 저장 포함).
우리 제품에서 처리에 대한 추가 세부정보(역할/책임, 보존 기간, 주문 처리)는 개인정보 처리방침에서 확인할 수 있습니다.
9. 연락처
결과, 기술 또는 데이터 개인정보 보호에 대한 질문이 있는 경우, 연락 페이지를 통해 저희에게 연락해 주십시오.