医療免責事項
最終更新日: 2月 2026
この医療免責事項は、Skinscanner LLCがそのウェブサイト、アプリケーション、およびサービス(「サービス」)を通じて提供するすべてのコンテンツ、分析、結果、レポート、および情報に適用されます。
1. アプリケーションの目的
私たちのプラットフォームは、ユーザーが皮膚の異常を文書化、観察、およびより良く理解するのを助けます。これは、スマートフォンカメラで撮影した画像の分析を含みます。出力は情報提供/方向付けおよび皮膚モニタリングのためのものです。
2. 診断なし、医療治療の代わりにはならない
私たちのプラットフォームは医療診断を提供せず、医療アドバイス、検査、または治療の代わりにはなりません。結果は医療決定の唯一の根拠として使用してはいけません。
- •基盤技術の使用ノートも参照してください。
急性の症状(例:激しい痛み、出血、急激な変化、発熱、ひどく炎症を起こした/感染した皮膚)がある場合は、直ちに医療専門家または緊急サービスに連絡してください。
3. パートナーシップおよび使用されるAI技術
私たちはSkiniveと提携し、私たちの製品内での画像評価のために彼らのAI分析システム(API/クラウド統合を含む)を使用しています。
4. CE通知(適切に分類)
基盤技術は、文書に記載されているように医療機器ソフトウェア(SaMD)として説明され、EU-MDR(EU)2017/745の下でクラスIに分類されています(文書に基づくCEコンテキスト)。
重要:この分類はSkiniveソフトウェア/文書に関するものです。これが自動的にすべての国/使用ケースで同様に規制されることを意味するわけではありません。
5. 「数百万の画像」 – これは何を意味するか
私たちのAI分析は、大規模な皮膚科の参照および知識システムに基づいています。公に記述された科学的評価/開発では、モデルバージョンは約64,000および約115,000画像の範囲でのトレーニングサイズで記述されています(特定のバージョンの場合)。追加の方法論的レポート/更新が存在します。
私たちが「数百万の画像/ケース」とコミュニケーションする際、私たちは基盤となる臨床ケース/参照データベースおよび知識ベースの総範囲を指しており、文書に記載されている臨床ケース/参照ケースのデータベースとして説明されています(必ずしもすべての画像がすべてのモデルのトレーニングに使用されたわけではありません)。
6. 科学的検証および証拠
基盤技術の検証/正確性および査読付き証拠に関する公に入手可能な資料が存在します:
- •査読付き出版物(PubMed):PMID 36386072
- •方法論/正確性レポート(2020)
- •正確性レポート/方法論(2021)ダウンロードレポートの参照を含む
- •正確性/方法論(2022)別の検証データセットおよび専門家レビュー(皮膚科医/腫瘍医)の説明を含む
注:結果は画像の質とコンテキストに依存します。エラー(偽陽性/偽陰性)が発生する可能性があります。
7. 写真の質およびAIの限界(ご注意ください)
分析の正確性は、以下の要因によって大きく影響を受けます:
- •照明(明るく均一で、厳しい影がないこと)
- •焦点/鮮明さ(ぼやけていないこと)
- •距離/角度(できるだけ一貫性を保つこと)
- •カメラの質、肌のタイプ、身体の位置、メイク/クリーム、髪/反射
AIは誤判断する可能性があります(偽陽性/偽陰性)。結果を診断ではなく、ガイダンスとして使用してください。
8. データプライバシー(GDPR)およびセキュリティ
Skinive技術を使用する際、データはそこで説明されているデータ保護原則に従って処理されます。文書にはGDPRの参照およびユーザーの権利(例:アクセス/削除/エクスポート)が記載されています。暗号化措置は、送信および保存のために説明されています(送信のためのTLSおよび暗号化された保存を含む)。
私たちの製品における処理に関する追加の詳細(役割/責任、保持期間、注文処理)は、私たちのプライバシーポリシーに記載されています。
9. お問い合わせ
結果、技術、またはデータプライバシーに関する質問がある場合は、私たちの連絡ページを通じてご連絡ください。