Orvosi Nyilatkozat
Utolsó frissítés: Február 2026
Ez az orvosi nyilatkozat minden tartalomra, elemzésre, eredményre, jelentésre és információra vonatkozik, amelyet a Skinscanner LLC nyújt a weboldalán, alkalmazásaiban és szolgáltatásaiban ("Szolgáltatás").
1. Az Alkalmazás Célja
Platformunk segít a felhasználóknak dokumentálni, megfigyelni és jobban megérteni a bőr rendellenességeit – beleértve a okostelefon kamerájával készült képek elemzését. A kimenetek tájékoztatási/orientációs és bőrmonitorozási célokat szolgálnak.
2. Nincs Diagnózis, Nincs Helyettesítő Orvosi Kezelés
Platformunk nem nyújt orvosi diagnózist, és nem helyettesíti az orvosi tanácsot, vizsgálatot vagy kezelést. Az eredményeket nem szabad orvosi döntések egyedüli alapjaként használni.
- •Lásd még a vonatkozó technológia használati megjegyzéseit.
Ha akut tüneteid vannak (pl. súlyos fájdalom, vérzés, gyors változások, láz, súlyosan gyulladt/fertőzött bőr), kérjük, azonnal lépj kapcsolatba orvosi szakemberekkel vagy sürgősségi szolgáltatásokkal.
3. Partnerség és Használt AI Technológia
A Skinive-val dolgozunk együtt, és az ő AI elemző rendszereiket (beleértve az API/felhő integrációt) használjuk a képek értékelésére a termékünkben.
4. CE Nyilatkozat (Megfelelően Klaszifikálva)
A Skinive technológia a dokumentáció szerint Orvosi Eszközként (SaMD) van leírva, és I. osztályú besorolást kapott az EU-MDR (EU) 2017/745 (CE kontextus a dokumentáció szerint).
Fontos: Ez a besorolás a Skinive szoftverre/dokumentációra vonatkozik. Ez nem jelenti automatikusan azt, hogy minden, rajta alapuló alkalmazás minden országban/használati esetben azonosan szabályozott.
5. "Millió Kép" – Mit Jelent Ez
AI elemzésünk egy nagy dermatológiai referencia és tudásrendszeren alapul. A nyilvánosan leírt tudományos értékelés/fejlesztés során a modell verziókat ~64,000 és ~115,000 kép közötti tanulási méretekkel írják le (bizonyos verziók esetén); további módszertani jelentések/frissítések állnak rendelkezésre.
Amikor "millió képet/ügyet" kommunikálunk, a mögöttes klinikai eset/referencia adatbázis és tudásbázis teljes terjedelmét értjük, amelyet a dokumentáció klinikai esetek/referencia esetek adatbázisaként ír le (nem feltétlenül azt, hogy minden kép minden modell képzésében felhasználásra került).
6. Tudományos Validálás és Bizonyíték
Nyilvánosan elérhető anyagok állnak rendelkezésre a mögöttes technológia validálására/pontosságára és lektorált bizonyítékaira:
- •Lektorált publikáció (PubMed): PMID 36386072
- •Módszertan/Pontossági Jelentés (2020)
- •Pontossági Jelentés/Módszertan (2021) beleértve a letöltési jelentés hivatkozását
- •Pontosság/Módszertan (2022) beleértve a külön validálási adathalmazon és szakértői felülvizsgálaton (bőrgyógyász/onkológus) alapuló leírást
Megjegyzés: Az eredmények a kép minőségétől és kontextusától függenek; hibák (hamis pozitív/hamis negatív) lehetségesek.
7. Képminőség és AI Korlátozások (Kérjük, Vegye Figyelembe)
Az elemzés pontosságát erősen befolyásolja:
- •Megvilágítás (világos, egyenletes, ne legyenek éles árnyékok)
- •Fókusz/élesség (ne legyen elmosódás)
- •Távolság/szög (tartsd a lehető legkonzisztensebben)
- •Kameraminőség, bőrtípus, testhely, smink/krémek, haj/visszaverődések
Az AI tévesen ítélheti meg (hamis pozitív/hamis negatív). Használja az eredményeket útmutatásként, nem diagnózisként.
8. Adatvédelem (GDPR) és Biztonság
A Skinive technológia használatakor az adatok a leírt adatvédelmi elvek szerint kerülnek feldolgozásra; a dokumentáció említi a GDPR hivatkozást és a felhasználói jogokat (pl. hozzáférés/törlés/exportálás). A titkosítási intézkedések a továbbításra és tárolásra vonatkozóan le vannak írva (beleértve a TLS-t a továbbításhoz és a titkosított tárolást).
További részletek a termékünkben végzett feldolgozásról (szerepek/felelősségek, megőrzési időszakok, megrendelés feldolgozás) az Adatvédelmi Irányelvünkben találhatók.
9. Kapcsolat
Ha kérdéseid vannak az eredményekkel, technológiával vagy adatvédelemmel kapcsolatban, kérjük, lépj kapcsolatba velünk a kapcsolatfelvételi oldalunkon.