Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke
Viimeksi päivitetty: Helmikuu 2026
Tämä lääketieteellinen vastuuvapauslauseke koskee kaikkia Skinscanner LLC:n verkkosivuston, sovellusten ja palveluiden ("Palvelu") kautta tarjoamia sisältöjä, analyysejä, tuloksia, raportteja ja tietoja.
1. Sovelluksen tarkoitus
Alustamme auttaa käyttäjiä dokumentoimaan, havainnoimaan ja ymmärtämään paremmin ihon poikkeavuuksia – mukaan lukien älypuhelimen kameralla otettujen kuvien analyysin kautta. Tulokset palvelevat tiedon/ohjauksen ja ihon seurannan tarkoituksia.
2. Ei diagnoosia, ei korvausta lääkärinhoidolle
Alustamme ei tarjoa lääketieteellistä diagnoosia eikä se korvaa lääkärin neuvoja, tutkimuksia tai hoitoa. Tuloksia ei saa käyttää ainoana perusteena lääketieteellisille päätöksille.
- •Katso myös taustalla olevan teknologian käyttöohjeet.
Jos sinulla on akuutteja oireita (esim. voimakasta kipua, verenvuotoa, nopeita muutoksia, kuumetta, voimakkaasti tulehtunutta/tulehdusta iholla), ota heti yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisiin tai hätäkeskukseen.
3. Kumppanuus ja käytetty AI-teknologia
Teemme yhteistyötä Skiniven kanssa ja käytämme heidän AI-analyysijärjestelmiään (mukaan lukien API/pilvi-integraatio) kuvien arvioimiseen tuotteessamme.
4. CE-ilmoitus (Oikein luokiteltu)
Taustalla oleva Skinive-teknologia on dokumentaatiossa kuvattu ohjelmistona lääketieteellisenä laitteena (SaMD) ja luokiteltu luokkaan I EU-MDR (EU) 2017/745 mukaan (CE-yhteys dokumentaatiossa).
Tärkeää: Tämä luokitus koskee Skinive-ohjelmistoa/dokumentaatiota. Se ei automaattisesti tarkoita, että jokainen sen päälle rakennettu sovellus on identtisesti säännelty jokaisessa maassa/käyttötapauksessa.
5. "Miljoonia kuvia" – mitä tämä tarkoittaa
AI-analyysimme perustuu suureen dermatologiseen viite- ja tietojärjestelmään. Julkisesti kuvatuissa tieteellisissä arvioinneissa/kehityksissä malliversioita on kuvattu koulutuskokoina, jotka vaihtelevat noin 64 000 ja 115 000 kuvan välillä (tietyille versioille); lisämenetelmällisiä raportteja/päivityksiä on olemassa.
Kun viestimme "miljoonia kuvia/tapauksia", tarkoitamme taustalla olevan kliinisen tapaus/viite-tietokannan ja tietopohjan kokonaislaajuutta, joka on dokumentaatiossa kuvattu kliinisten tapausten/viitetapausten tietokannaksi (ei välttämättä tarkoita, että jokainen kuva olisi käytetty jokaisessa mallikoulutuksessa).
6. Tieteellinen validointi ja todisteet
Julkisesti saatavilla olevia materiaaleja on olemassa taustalla olevan teknologian validointia/tarkkuutta ja vertaisarvioituja todisteita varten:
- •Vertaisarvioitu julkaisu (PubMed): PMID 36386072
- •Menetelmä/tarkkuusraportti (2020)
- •Tarkkuusraportti/menetelmä (2021) mukaan lukien latausraportin viite
- •Tarkkuus/menetelmä (2022) mukaan lukien erillisten validointidatasetien ja asiantuntija-arvion (ihotautilääkäri/onkologian) kuvaus
Huom: Tulokset riippuvat kuvan laadusta ja kontekstista; virheitä (vääriä positiivisia/vääriä negatiivisia) voi esiintyä.
7. Kuvan laatu ja AI-rajoitukset (Huomioi)
Analyysin tarkkuuteen vaikuttavat voimakkaasti:
- •Valaistus (kirkas, tasainen, ei voimakkaita varjoja)
- •Tarkkuus/terävyys (ei sumentumista)
- •Etäisyys/kulma (pidä mahdollisimman johdonmukaisena)
- •Kameran laatu, ihotyyppi, kehon sijainti, meikki/voiteet, hiukset/heijastukset
AI voi arvioida väärin (väärä positiivinen/väärä negatiivinen). Käytä tuloksia ohjeena, ei diagnoosina.
8. Tietosuoja (GDPR) ja turvallisuus
Kun käytät Skinive-teknologiaa, tietoja käsitellään siellä kuvattujen tietosuojaperiaatteiden mukaisesti; dokumentaatiossa mainitaan GDPR-viite ja käyttäjäoikeudet (esim. pääsy/poisto/vienti). Salausmenettelyjä kuvataan siirrossa ja tallennuksessa (mukaan lukien TLS siirrossa ja salattu tallennus).
Lisätietoja käsittelystä tuotteessamme (roolit/vastuut, säilytysajat, tilauskäsittely) löytyy tietosuojakäytännöstämme.
9. Ota yhteyttä
Jos sinulla on kysymyksiä tuloksista, teknologiasta tai tietosuojasta, ota meihin yhteyttä yhteydenottosivumme kautta.