Mediku Salbuespena
Azken eguneratzea: Otsaila 2026
Mediku Salbuespen honek Skinscanner LLC-k bere webgunean, aplikazioetan eta zerbitzuetan ("Zerbitzua") emandako eduki, analisi, emaitza, txosten eta informazio guztiei aplikatzen zaie.
1. Aplikazioaren Helburua
Gure plataforma erabiltzaileei azala anomaliak dokumentatzeko, behatzeko eta hobeto ulertzen laguntzen die – smartphone kamerarekin ateratako irudien analisiaren bidez barne. Emaitzak informazio/orientazio eta azala monitorizatzeko erabiltzen dira.
2. Diagnostikorik Ez, Mediku Tratamendurako Ordezkorik Ez
Gure plataforma ez da mediku diagnostikoa ematen eta ez du mediku aholkularitzaren, azterketaren edo tratamenduaren ordezkoa izan behar. Emaitzak mediku erabakien oinarria gisa erabili behar ez dira.
- •Ikusi ere oinarrizko teknologiaren erabilera oharrak.
Sintoma akutuen bat baduzu (adibidez, mina larria, odoljarioa, aldaketa azkarrak, sukarra, azala larriki inflamatua/infeztatua), mesedez, mediku profesionalekin edo larrialdietako zerbitzuekin harremanetan jarri.
3. Partzuergoa eta Erabilitako AI Teknologia
Skinive-rekin lan egiten dugu eta irudi ebaluaziorako haien AI analisi sistemak (API/cloud integrazioa barne) erabiltzen ditugu gure produktuan.
4. CE Ohartarazpena (Egokiro Klasifikatuta)
Oinarrizko Skinive teknologia dokumentazioan Software as a Medical Device (SaMD) gisa deskribatzen da eta EU-MDR (EU) 2017/745 (CE testuinguru dokumentazioa) azpian Class I gisa klasifikatuta dago.
Garrantzitsua: Klasifikazio honek Skinive software/dokumentazioari egiten dio erreferentzia. Ez du automatikoki esan nahi aplikazio guztiak identikoki araututa dauden herrialde edo erabilera kasu guztietan.
5. "Milaka Irudi" – Zer Adierazten Du Honek
Gure AI analisia dermatologia erreferentzia eta ezagutza sisteman oinarritzen da. Publikoki deskribatutako zientifikoki ebaluazio/garapenean, modelo bertsioak ~64,000 eta ~115,000 irudien entrenamendu tamainetan deskribatzen dira (batzuk bertsioetarako); metodologia txosten/eguneratze gehigarriak daude.
Milaka irudi/kasu komunikatzen dugunean, oinarrizko klinika kasu/erreferentzia datu base eta ezagutza basearen guztizko irismena adierazten dugu, dokumentazioan klinika kasu/erreferentzia kasu datu base gisa deskribatzen dena (ez da beharrezkoa irudi bakoitza modelo entrenamendu guztietan erabilita egotea).
6. Zientifikoki Balidazioa eta Froga
Balidazio/zehaztasun eta oinarrizko teknologiaren peer-reviewed frogarako publikoan eskuragarri dauden materialak daude:
- •Peer-reviewed argitalpena (PubMed): PMID 36386072
- •Metodologia/Zehaztasun Txostena (2020)
- •Zehaztasun Txostena/Metodologia (2021) barne. deskargatu txosten erreferentzia
- •Zehaztasun/Metodologia (2022) barne. bereizitako balidazio datu multzoen deskribapena eta espezialista iritzia (dermatologo/onkologo)
Oharrak: Emaitzak irudiaren kalitatearen eta testuinguruaren araberakoak dira; akatsak (falta positiboak/falta negatiboak) posible dira.
7. Irudi Kalitatea eta AI Mugak (Mesedez, Kontuan Hartu)
Analisiaren zehaztasuna indar handiz eragiten dute:
- •Argiztapena (argia, berdina, itzal gogorrik gabe)
- •Fokua/zehaztasuna (muskulu gabe)
- •Distantzia/angelua (ahalik eta etengabe mantendu)
- •Kameraren kalitatea, azala mota, gorputz kokapena, makillaje/krema, ile/irreflexuak
AIak okerreko iritzia eman dezake (falta positiboa/falta negatiboa). Emaitzak orientazio gisa erabili, ez diagnostiko gisa.
8. Datu Pribatutasuna (GDPR) eta Segurtasuna
Skinive teknologia erabiltzean, datuak han deskribatutako datu babesteko printzipioen arabera prozesatzen dira; dokumentazioak GDPR erreferentzia eta erabiltzaile eskubideak (adibidez, sarbidea/ezabatzea/ekspresioa) aipatzen ditu. Enkriptatze neurriak deskribatzen dira transmisio eta biltegiratzean (barne TLS transmisiorako eta enkriptatutako biltegiratzea).
Gure produktuan prozesatzeari buruzko xehetasun gehiago (papera/ardurak, gordealdi epeak, eskaera prozesatzea) gure Pribatutasun Politikan aurki daitezke.
9. Harremanetan Jartzea
Emaitzen, teknologiaren edo datu pribatutasunari buruzko galderarik baduzu, mesedez, jarri harremanetan gure harreman orriaren bidez.