Meditsiiniline Lahtiütlus
Viimati uuendatud: Veebruar 2026
See Meditsiiniline Lahtiütlus kehtib kogu sisu, analüüside, tulemuste, aruannete ja teabe kohta, mida Skinscanner LLC pakub oma veebisaidi, rakenduste ja teenuste kaudu (edaspidi "Teenused").
1. Rakenduse Eesmärk
Meie platvorm aitab kasutajatel dokumenteerida, jälgida ja paremini mõista nahamuutusi – sealhulgas nutitelefoni kaameraga tehtud piltide analüüsi kaudu. Tulemused on mõeldud teabe/orientatsiooni ja naha jälgimise eesmärgil.
2. Ei Diagnoosi, Ei Asenda Meditsiinilist Ravi
Meie platvorm ei paku meditsiinilist diagnoosi ega asenda meditsiinilist nõu, läbivaatust või ravi. Tulemusi ei tohi kasutada ainsaks aluseks meditsiiniliste otsuste tegemisel.
- •Vaata ka aluseks oleva tehnoloogia kasutusjuhiseid.
Kui sul on ägedad sümptomid (nt tugev valu, verejooks, kiire muutus, palavik, tugevalt põletikuline/nakatunud nahk), palun võta viivitamatult ühendust meditsiinitöötajate või hädaabiteenistustega.
3. Partnerlus & Kasutatav AI Tehnoloogia
Teeme koostööd Skinive'iga ja kasutame nende AI analüüsi süsteeme (sh API/pilve integratsioon) piltide hindamiseks meie tootes.
4. CE Teade (Õigesti Klassifitseeritud)
Aluseks olev Skinive tehnoloogia on dokumentatsioonis kirjeldatud kui Meditsiiniseadme Tarkvara (SaMD) ja klassifitseeritud kui Klass I vastavalt EL-MDR (EL) 2017/745 (CE kontekst dokumentatsiooni järgi).
Oluline: See klassifikatsioon viitab Skinive tarkvarale/dokumentatsioonile. See ei tähenda automaatselt, et iga sellel põhinev rakendus on igas riigis/kasutusjuhtumis identse regulatsiooniga.
5. "Miljonid Pildid" – Mida See Tähendab
Meie AI analüüs põhineb suurel dermatoloogilisel viite- ja teadmiste süsteemil. Avalikult kirjeldatud teaduslikus hindamises/arenduses on mudeliversioonid kirjeldatud treeningmahtudega vahemikus ~64,000 ja ~115,000 pilti (teatud versioonide puhul); olemas on täiendavad metoodilised aruanded/uuendused.
Kui me räägime "miljonitest piltidest/juhtumitest," peame silmas aluseks oleva kliinilise juhtumi/viiteandmebaasi ja teadmistebaasi kogumahtu, mida on dokumentatsioonis kirjeldatud kui kliiniliste juhtumite/viitejuhtumite andmebaasi (mitte tingimata, et iga pilti kasutati iga mudeli treeningus).
6. Teaduslik Kinnitamine & Tõendid
Avalikult kättesaadavad materjalid on olemas aluseks oleva tehnoloogia valideerimise/täpsuse ja eelretsenseeritud tõendite kohta:
- •Eelretsenseeritud publikatsioon (PubMed): PMID 36386072
- •Metoodika/Täpsus Aruanne (2020)
- •Täpsus Aruanne/Metoodika (2021) sh allalaaditava aruande viide
- •Täpsus/Metoodika (2022) sh eraldi valideerimisandmestike ja spetsialisti ülevaate (dermatoloog/onkoloog) kirjeldus
Märkus: Tulemused sõltuvad pildi kvaliteedist ja kontekstist; vead (valepositiivsed/valenegatiivsed) on võimalikud.
7. Foto Kvaliteet & AI Piirangud (Palun Pange Tähele)
Analüüsi täpsust mõjutavad tugevalt:
- •Valgustus (hele, ühtlane, ilma tugevate varjudeta)
- •Fookus/teravus (ilma uduta)
- •Kaugus/nurk (hoia võimalikult ühtlasena)
- •Kaamera kvaliteet, nahatüüp, keha asukoht, meik/kreemid, juuksed/peegeldused
AI võib eksida (valepositiivne/valenegatiivne). Kasuta tulemusi juhisena, mitte diagnoosina.
8. Andmekaitse (GDPR) & Turvalisus
Skinive tehnoloogia kasutamisel töödeldakse andmeid vastavalt seal kirjeldatud andmekaitse põhimõtetele; dokumentatsioonis mainitakse GDPR viidet ja kasutaja õigusi (nt juurdepääs/kustutamine/eksport). Krüpteerimismeetmeid on kirjeldatud edastamise ja salvestamise jaoks (sh TLS edastamise jaoks ja krüpteeritud salvestamine).
Lisateavet meie toote töötlemise kohta (rollid/vastutused, säilitamisperioodid, tellimuste töötlemine) leiate meie Privaatsuspoliitikast.
9. Kontakt
Kui sul on küsimusi tulemuste, tehnoloogia või andmekaitse kohta, palun võta meiega ühendust meie kontaktlehe kaudu.