Medicinsk Ansvarsfraskrivelse
Sidst opdateret: Februar 2026
Denne Medicinske Ansvarsfraskrivelse gælder for alt indhold, analyser, resultater, rapporter og information leveret af Skinscanner LLC gennem deres hjemmeside, applikationer og tjenester ("Tjenesten").
1. Formålet med Applikationen
Vores platform hjælper brugere med at dokumentere, observere og bedre forstå hudabnormiteter – herunder gennem analyse af billeder taget med et smartphonekamera. Resultaterne tjener til information/orientering og hudovervågning.
2. Ingen Diagnose, Ingen Erstatning for Medicinsk Behandling
Vores platform giver ikke medicinsk diagnose og erstatter ikke medicinsk rådgivning, undersøgelse eller behandling. Resultaterne må ikke bruges som det eneste grundlag for medicinske beslutninger.
- •Se også brugsnoterne for den underliggende teknologi.
Hvis du har akutte symptomer (f.eks. svære smerter, blødning, hurtige ændringer, feber, alvorligt betændt/inficeret hud), bedes du kontakte sundhedspersonale eller akutberedskab straks.
3. Partnerskab & AI Teknologi Bruges
Vi arbejder sammen med Skinive og bruger deres AI-analyse systemer (inklusive API/cloud integration) til billedevaluering inden for vores produkt.
4. CE Meddelelse (Korrekt Klassificeret)
Den underliggende Skinive-teknologi er beskrevet i dokumentationen som Software as a Medical Device (SaMD) og klassificeret som Klasse I under EU-MDR (EU) 2017/745 (CE kontekst ifølge dokumentation).
Vigtigt: Denne klassificering henviser til Skinive-software/dokumentation. Det betyder ikke automatisk, at hver applikation bygget på det er identisk reguleret i hvert land/brugsområde.
5. "Millioner af Billeder" – Hvad Dette Betyder
Vores AI-analyse er baseret på et stort dermatologisk reference- og videnssystem. I offentligt beskreven videnskabelig evaluering/udvikling beskrives modelversioner med træningsstørrelser i størrelsesordenen ~64.000 og ~115.000 billeder (for visse versioner); yderligere metodologiske rapporter/opdateringer findes.
Når vi kommunikerer "millioner af billeder/sager," mener vi det samlede omfang af den underliggende kliniske sag/reference database og vidensbase, beskrevet i dokumentationen som en database af kliniske sager/reference sager (ikke nødvendigvis at hvert billede blev brugt i hver modeltræning).
6. Videnskabelig Validering & Beviser
Offentligt tilgængelige materialer findes til validering/nøjagtighed og peer-reviewed beviser for den underliggende teknologi:
- •Peer-reviewed publikation (PubMed): PMID 36386072
- •Metodologi/Nøjagtighedsrapport (2020)
- •Nøjagtighedsrapport/Metodologi (2021) inkl. download rapport reference
- •Nøjagtighed/Metodologi (2022) inkl. beskrivelse af separate valideringsdatasæt og specialistgennemgang (hudlæge/onkolog)
Bemærk: Resultater afhænger af billedkvalitet og kontekst; fejl (falske positiver/falske negativer) er mulige.
7. Billedkvalitet & AI Begrænsninger (Bemærk Venligst)
Nøjagtigheden af analysen påvirkes stærkt af:
- •Belysning (lys, jævn, ingen hårde skygger)
- •Fokus/skarphed (ingen sløring)
- •Afstand/vinkel (hold så konsekvent som muligt)
- •Kamerakvalitet, hudtype, kropsplacering, makeup/cremer, hår/refleksioner
AI kan fejlvurdere (falsk positiv/falsk negativ). Brug resultaterne som vejledning, ikke som diagnose.
8. Databeskyttelse (GDPR) & Sikkerhed
Når du bruger Skinive-teknologi, behandles data i henhold til de databeskyttelsesprincipper, der er beskrevet der; dokumentationen nævner GDPR-referencer og brugerrettigheder (f.eks. adgang/sletning/eksport). Krypteringsforanstaltninger beskrives for transmission og opbevaring (inklusive TLS for transmission og krypteret opbevaring).
Yderligere oplysninger om behandling i vores produkt (roller/ansvar, opbevaringsperioder, ordrebehandling) kan findes i vores Privatlivspolitik.
9. Kontakt
Hvis du har spørgsmål om resultater, teknologi eller databeskyttelse, bedes du kontakte os via vores kontakt side.