სამედიცინო უარყოფა
ბოლო განახლება: თებერვალი 2026
ეს სამედიცინო უარყოფა ეხება ყველა შინაარსს, ანალიზს, შედეგებს, ანგარიშებს და ინფორმაციას, რომელიც გაწვდილია Skinscanner LLC-ის მიერ მისი ვებსაიტის, აპლიკაციების და მომსახურების საშუალებით ("მომსახურება").
1. აპლიკაციის მიზანი
ჩვენი პლატფორმა ეხმარება მომხმარებლებს დოკუმენტირება, დაკვირვება და უკეთ გაიგონ კანის ანომალიები – მათ შორის სმარტფონის კამერით გადაღებული გამოსახულებების ანალიზის საშუალებით. შედეგები ემსახურება ინფორმაციას/ორგანიზაციას და კანის მონიტორინგს.
2. არანაირი დიაგნოზი, არ არის სამედიცინო მკურნალობის ჩანაცვლება
ჩვენი პლატფორმა არ გაწვდავს სამედიცინო დიაგნოზს და არ შეცვლის სამედიცინო რჩევას, გამოკვლევას ან მკურნალობას. შედეგები არ უნდა იქნას გამოყენებული როგორც ერთადერთი საფუძველი სამედიცინო გადაწყვეტილებების მიღებისთვის.
- •იხილეთ ასევე საფუძვლიანი ტექნოლოგიის გამოყენების შენიშვნები.
თუ გაქვთ მწვავე სიმპტომები (მაგალითად, ძლიერი ტკივილი, სისხლდენა, სწრაფი ცვლილებები, სიცხე, ძლიერად ანთებული/ინფიცირებული კანი), გთხოვთ დაუკავშირდეთ სამედიცინო პროფესიონალებს ან სასწრაფო დახმარების სამსახურს დაუყოვნებლივ.
3. პარტნიორობა და გამოყენებული AI ტექნოლოგია
ჩვენ ვთანამშრომლობთ Skinive-თან და ვიყენებთ მათ AI ანალიზის სისტემებს (მათ შორის API/cloud ინტეგრაციას) გამოსახულების შეფასებისათვის ჩვენს პროდუქტში.
4. CE შეტყობინება (სწორად კლასიფიცირებული)
ფუძემდებელი Skinive ტექნოლოგია აღწერილია დოკუმენტაციაში როგორც პროგრამული უზრუნველყოფა, როგორც სამედიცინო მოწყობილობა (SaMD) და კლასიფიცირებულია როგორც I კლასის EU-MDR (EU) 2017/745 (CE კონტექსტი დოკუმენტაციის მიხედვით).
მნიშვნელოვანი: ეს კლასიფიკაცია ეხება Skinive პროგრამულ უზრუნველყოფას/დოკუმენტაციას. ეს არ ნიშნავს ავტომატურად, რომ ყველა აპლიკაცია, რომელიც მასზეა აშენებული, ერთნაირად რეგულირდება ყველა ქვეყანაში/გამოყენების შემთხვევაში.
5. "მილიონობით გამოსახულება" – რას ნიშნავს ეს
ჩვენი AI ანალიზი ეფუძნება დიდ დერმატოლოგიურ რეფერენს და ცოდნის სისტემას. საჯაროდ აღწერილი სამეცნიერო შეფასების/განვითარების დროს, მოდელის ვერსიები აღწერილია სასწავლო ზომებით ~64,000 და ~115,000 გამოსახულების დიაპაზონში (Certain ვერსიებისთვის); დამატებითი მეთოდოლოგიური ანგარიშები/განახლებები არსებობს.
როდესაც ჩვენ ვამბობთ "მილიონობით გამოსახულება/მקרה", ჩვენ ვგულისხმობთ ფუძემდებელი კლინიკური შემთხვევების/რეფერენციის მონაცემთა ბაზისა და ცოდნის ბაზის მთელ დიაპაზონს, რომელიც აღწერილია დოკუმენტაციაში როგორც კლინიკური შემთხვევების/რეფერენციის შემთხვევების მონაცემთა ბაზა (არ არის აუცილებელი, რომ თითოეული გამოსახულება გამოყენებულიყო თითოეულ მოდელზე სწავლებისთვის).
6. სამეცნიერო ვალიდაცია და მტკიცებულება
საჯაროდ ხელმისაწვდომია მასალები ვალიდაციის/სიზუსტისა და კოლეგების მიერ განხილული მტკიცებულების შესახებ ფუძემდებელი ტექნოლოგიის:
- •კოლეგების მიერ განხილული გამოქვეყნება (PubMed): PMID 36386072
- •მეთოდოლოგია/სიზუსტის ანგარიში (2020)
- •სიზუსტის ანგარიში/მეთოდოლოგია (2021) incl. ჩამოტვირთვის ანგარიშის მითითება
- •სიზუსტე/მეთოდოლოგია (2022) incl. ცალკეული ვალიდაციის მონაცემთა ნაკრებების და სპეციალისტების მიმოხილვის (დერმატოლოგი/ონკოლოგი) აღწერა
შენიშვნა: შედეგები დამოკიდებულია გამოსახულების ხარისხზე და კონტექსტზე; შეცდომები (მცდარი დადებითი/მცდარი უარყოფითი) შესაძლებელია.
7. ფოტოს ხარისხი და AI-ის შეზღუდვები (გთხოვთ გაითვალისწინოთ)
ანალიზის სიზუსტეზე ძლიერ გავლენას ახდენს:
- •შუქი (ბრწყინვალე, თანაბარი, არანაირი მკაცრი ჩრდილები)
- •ფოკუსი/მახვილობა (არანაირი ბუნდოვანება)
- •მხარე/კუთხე (შეინარჩუნე რაც შეიძლება თანაბარი)
- •კამერის ხარისხი, კანის ტიპი, სხეულის ადგილმდებარეობა, მაკიაჟი/კრემები, თმა/რეფლექსი
AI შეიძლება შეცდომაში შევიდეს (მცდარი დადებითი/მცდარი უარყოფითი). გამოიყენეთ შედეგები როგორც სახელმძღვანელო, არა როგორც დიაგნოზი.
8. მონაცემთა კონფიდენციალურობა (GDPR) და უსაფრთხოება
Skinive ტექნოლოგიის გამოყენებისას, მონაცემები დამუშავდება იქ აღწერილი მონაცემთა დაცვის პრინციპების შესაბამისად; დოკუმენტაციაში აღნიშნულია GDPR-ის მითითება და მომხმარებლის უფლებები (მაგ. წვდომა/წაშლა/ექსპორტი). შიფრირების ზომები აღწერილია გადაცემისა და შენახვისთვის (მათ შორის TLS გადაცემისთვის და შიფრილი შენახვისთვის).
დამატებითი დეტალები ჩვენი პროდუქტის პროცესზე (როლები/პასუხისმგებლობები, შენახვის ვადები, შეკვეთების დამუშავება) შეგიძლიათ მოიძიოთ ჩვენს კონფიდენციალურობის პოლიტიკაში.
9. საკონტაქტო
თუ გაქვთ კითხვები შედეგებზე, ტექნოლოგიაზე ან მონაცემთა კონფიდენციალურობაზე, გთხოვთ დაგვიკავშირდეთ ჩვენი საკონტაქტო გვერდის საშუალებით.